수출지원 수혜 품목, 의료기기·의약품 한정 다수
"체외진단 등 의료 서비스도 지원 대상 포함해야"
"국가 핵심기술 해당 제품 수출심사, 절차간소화"
"체외진단 등 의료 서비스도 지원 대상 포함해야"
"국가 핵심기술 해당 제품 수출심사, 절차간소화"
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이번 회의는 바이오 수출업계의 현장 애로 파악을 위해 마련되었으며, 나성화 원스톱 수출·수주 지원단 부단장과 한국바이오협회, 한국의료기기협동조합, 한국디지털헬스산업협회 등 협단체, ㈜메디톡스, ㈜바이오니아, ㈜쓰리빌리언 등 바이오산업 관계자 6명이 참석했다.
정만기 부회장은 "수출 산업 기반 확대를 위해서는 장기적으로 바이오산업 등 신산업을 성장시키고, 특히 수출과 투자를 방해하는 핵심 규제를 해결하는 것이 중요하다"며 "우리 수출 상품이 단순 상품에서 의약품, 바이오 등 수출국에서 인증을 거쳐야 하는 기술성이 복잡다기화한 제품으로 전환되고 있는 만큼 수출 지원 제도도 고도화되어야 할 것"이라고 강조했다.
이어진 업종별 토론에서 금창원 ㈜쓰리빌리언 대표이사는 "체외 진단 서비스의 보험 청구와 관련, 미국에서는 실험실 표준 인증을 획득한 수탁 분석 기관 인증을 받은 경우 의료기관이 아닌 기업에서 진단을 받더라도 보험 적용이 되지만, 우리나라는 의료기관이 수행한 진단에 대해서만 보험을 청구할 수 있다"면서 "디지털 진단 관련 산업 성장을 근본적으로 막고 있는 이러한 규제는 반드시 철폐돼야 한다"고 지적했다.
금 대표는 또 "대부분 수출 지원은 의약품이나 의료기기에 한정하고 있어 체외 진단 서비스의 경우 지원을 받지 못하는 경우가 빈번한 만큼, 체외 진단 서비스 등 의료 서비스도 수출지원 대상으로 포함시켜야 할 것"이라고 강조했다.
김지호 ㈜메디톡스 이사는 "남미에서는 한국산 제품의 선호도가 높아지고 있지만, 보톡스라고 알려진 보툴리눔 톡신의 경우 국가 핵심 기술로 지정돼 있어 수출 승인이 필요하나 승인까지 시일이 오래 걸리는 경우가 있다"며 "승인 절차 때문에 수출이 지연되는 경우가 있고 심사 기간이 3개월 이상 소요되는 경우도 있어 절차 간소화를 통한 기간 단축이 필요하다"고 말했다.
정현근 ㈜바이오니아 이사는 "분자 진단 장비의 경우, 인허가 획득뿐만 아니라 비교 임상 진행에도 많은 시간이 소요된다"면서 "국내에서 국산 장비 사용이 늘어난다면 국내 레퍼런스를 확보할 수 있고 해외 임상 시간을 단축할 수 있는 만큼, 공공조달 및 ODA 사업 추진시 국산 장비 사용을 장려하는 것이 필요하다"고 언급했다.
배민철 한국디지털헬스산업협회 사무국장은 "의료 소프트웨어 수출 시, 수출 시장 사용자의 의료 정보 등 해외 데이터 활용이 중요하지만 데이터의 역외 반출이 어렵기 때문에 국가 간 협력이 중요하다"면서 "영국 바이오뱅크(UK Biobank), 미국의 All-of-Us 연구 프로그램 등 해외 바이오 빅데이터 활용을 위한 국제 협력 강화가 필요하다"고 말했다.
김대현 한국바이오협회 부장은 "바이오산업의 경우 거버넌스 리스크가 큰 산업이기 때문에, 민관·민간간 다양한 협력 채널을 구축해야 한다"며 "바이오 업계는 산업통상자원부뿐만 아니라 보건복지부, 식품의약품안전처 등 바이오산업 관계 부처와의 협력을 확대해 미국, 유럽 등 주력 시장에 대한 진출을 확대하고, 중동·아프리카 등 신흥시장 판로 개척에 나서 의료 산업의 발전을 도모해야 한다"고 설명했다.
최석호 한국의료기기협동조합 부장은 "약 5000만원에 해당되는 해외 전시회 참가비용은 기업에게 큰 부담으로 작용하는 만큼, 정부가 주도해 의료기기·의약품·디지털 의료·의료 서비스 등 각 바이오 분야별 해외 시장 개척에 힘써야 한다"고 언급했다.
나성화 부단장은 "간담회에서 나온 애로와 건의들을 관계 부처와 적극 협의해 해소할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 무협은 이날 회의에서 제기된 애로에 대한 구체적 정책 대안을 마련해 관계 부처에 건의할 계획이다.
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