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최근 미국 CNN은 겨울이 다가오면서 유럽에서는 다시 코로나19 확산 조짐을 보인다고 보도했다. 실제 세계보건기구 코로나19 확진자 데이터에 따르면 지난주 유럽연합 지역 내 확진자는 전주보다 8% 증가한 150만 명에 달해, 전 세계적으로 확진자 수가 감소세를 유지하는 것과는 반대 양상을 보이는 것으로 나타났다.
코로나19가 확산하는 가운데 해당 질병은 감염 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 유전자 검사를 통해 확진이 가능하다.
제조 허가가 완료된 COVID-19 Fast Real-time PCR Kit는 바이러스의 역전사 과정과 서열의 증폭 과정을 1개 튜브에서 40분 만에 진행 가능하며, 지금까지 보고된 SARS-CoV-2의 다양한 변이주들을 검출할 수 있다.
또한 프리믹스드(Pre-mixed) 시약 사용 및 시약 혼합 비율을 동등하게 설정해 높은 사용자 편의를 제공할 뿐만 아니라 100, 200, 300 테스트·키트의 다양한 시약 분량의 제품이 있어 각 검사실 상황에 맞춰 적절한 세팅이 가능하다.
이에 유투바이오는 "COVID-19와 유사한 증상을 보이는 독감과 감별 진단하기 위한 COVID-19·Flu A&B 동시 진단 키트의 개발을 완료하고 현재 제조 허가 심사를 진행 중이며, COVID-19의 다양한 변이를 추적 관찰하기 위한 내부 시스템도 구축하고 있다"라며 "코로나 재확산을 앞두고 신속하고 정확하게 코로나를 진단하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
유투바이오 관계자는 "해당 제품의 성능은 분석적 특이도 및 정확도가 100%이며 임상적 민감도 및 특이도도 99%이상을 보였다"고 밝혔다.
