-약물동태학 시험과 바이오 의약품 임상에 대한 전문성 강화
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이번 분석센터 확장을 축하하는 기념식에는 삼광바이오트리그룹 임원들과 함께 SML메디트리 임직원들이 참여했다.
SML메디트리는 2022년 새로운 분석 플랫폼으로 LC-MS/MS장비를 도입하고, 전문인력들을 빠르게 영입해 분석 인프라를 구축했다. 다수의 분석 의뢰를 통하여 보다 확장된 분석 인프라의 필요성이 대두되자, 추가적으로 LC-MS/MS장비들을 도입하고 시설을 확대하여 분석능을 대폭 강화한 임상시험 분석센터를 개원했다.
LC-MS/MS장비는 액체크로마토그래피 탠덤질량분석법(Liquid Chromatography-tandem Mass Spectrometry)의 약자로 민감도가 매우 높아 다양한 물질 분석에 적용 가능하다.
질량 대 전하비(m/z)에 따라 이온을 분리함으로써 분석하고자 하는 물질만을 고유하게 분석하는 장점을 갖춘장비이다.
이번에 확장하게 된 임상시험 분석센터는 이러한 분석장비의 성능유지를 위하여 항온, 항습, 집진 설비를 갖추고, 급배기 설치를 통하여 검체 오염방지 및 유해물질 관리를 강화했다.
이와 함께 SML메디트리는 생물학적 동등성시험에 대한 승인신청을 준비 중이다.
약물동태학시험, 바이오 의약품의 임상시험 검체분석에 이어 생동성 시험 영역까지 확대하여 LC-MS/MS 분석실의 역량을 확장하여 나갈 계획이다.
이동수 SML메디트리 대표는 “세계 최고 수준의 임상시험 검체분석기관으로 자리매김하기 위하여 적극적 인프라 투자를 지속하여 갈 것”이라고 전했다.
