힐룩스, 아이쓰레드 미국 FDA 510(K) 허가 획득

/힐룩스

(주)힐룩스는 아이쓰레드(i-THREAD)가 미국 식품의약국안전청(FDA) 510K(등록번호K240389) 허가를 받았다고 23일 밝혔다.

회사 측에 따르면 아이쓰레드는 PDO 성분의 안면조직 고정용 리프팅실로 피부의 조직을 당기거나 고정시켜 안면부 주름개선을 위해 사용하는 흡수성재질의 실이다.

아이쓰레드는 한국 MFDS인증과 유럽 CE인증, 브라질 ANVISA허가를 받은 리프팅 전용실로 전세계 40여개국에 수출중이다. 이번 FDA 허가로 아이쓰레드는 미국 일반&성형외과에 리프팅 시술 시 사용이 가능해 졌다.

김도연 힐룩스 대표는 "아이쓰레드 제품의 미국 FDA 510K 승인은 아이쓰레드의 안전성과 우수성을 미국에서 인정한 것"이라며 "현재 중남미와 동남아에 집중돼 있는 수출이 전 세계 시장으로 확대될 예정"이라고 말했다.