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4일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원이 식품의약품안전처(식약처)로부터 받은 자료에 따르면 유전자 치료제인 인보사에 대한 부작용 신고는 2014년 1월1일부터 2018년 8월11일 329건이 한국의약품안전관리원에 접수됐다.
종양 관련 부작용 보고 건수는 8건으로, 악성 자궁내막 신생물(2건), 위 암종(2건), 췌장암, 간 신생물, 여성 악성 유방 신생물, 이차 암종 등이었다. ‘효과 없는 약’ 부작용 보고는 63건(19.1%)이나 됐다. 다른 무릎 주사제의 경우 약효가 없다는 부작용 보고 비율이 10.7%에 그치는 점과 비교해 2배 가까이 높았다고 정 의원은 지적했다.
인보사 종양 발생 관련 이상 사례 보고 8건에 대한 식약처의 대응을 분석한 결과, 보고자(의사, 약사, 환자, 제약업체)가 자발적으로 보고할 때 ‘약물과의 관련성 없음’ 또는 ‘공란처리’ 등으로 등록하면서 ‘평가 불가’, ‘평가 불능’, ‘평가 곤란’으로 보고됨에 따라 지금까지 역학조사가 이뤄지지 않고 있었다.
정 의원은 “사태가 이렇게 심각한데, 식약처가 국민의 안전과 관련한 사안을 너무 안이하게 처리하는 게 아니냐”고 지적했다.
